急性肠胃炎

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TUhjnbcbe - 2021/6/27 18:08:00
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吗丁啉,通用名称为多潘立酮片,在中国可谓明星药,几乎妇孺皆知。

它自年进入中国,由于铺天盖地的大手笔广告投入,驰骋国内消化健康领域已经30年,依然经久不衰,稳坐消化类药品销量第二把交椅!

我国规定:处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

这也让吗丁啉的广告风行多年,并取得了深厚的社会影响力。

想当年的一句广告词,至今耳熟能详:“消化不良,吗丁啉来帮忙。”

然而,吗丁啉在国内热销的同时,却在国外屡屡被限禁。

原因是什么???真相可能很震惊~~·

先来看看各国报道

近十多年,西方国家因多潘立酮片的不良反应不断发出警示和严格限制令。

从年起,加拿大卫生部发布过多个多潘立酮引起心律失常等症状的报告,并提出警示性建议。

加拿大卫生部发布一系列关于多潘立酮引起心律失常等的报告,并提出警示。年6月

美国药品监督管理局警示:妇女不应该从其他国家获取多潘立酮并将其作为催乳药使用。

并且美国从未批准过此药物,主要是考虑可能有严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。

年9月

英国药物管理局出台宣布因取消多潘立酮的非处方药牌照(不能自行购买)。

欧洲药品管理建议限制其适应证,仅用于缓解恶心和呕吐症状,不再适合用于缓解腹胀、胃部不适、烧心等症状。

我国为何没有限禁令?

我检索相关文献发现,尽管国外文献对吗丁啉的不良反应的报道多如牛毛,而我国文献却如风毛麟角。

难道是我们生产的质量更好吗?

当然不是,这与我们的不良反应搜集机制有关。

比如在美国,90%的药品不良反应来源于制药企业。他们设有专门的机构和人员收集不良反应病例。

一旦发现药品出现意外的有害反应时,即会采取有效措施。

我国八成以上的不良反应,则以医疗机构报告为主,药品生产企业报告只占.4%,经营企业报告占6%,个人及其他来源的报告占0.4%。

而吗丁啉作为非处方药,主要销售渠道在药店,多是患者自己购买服用,出现不良反应,第一无能力鉴别,第二也没有渠道反馈。

生产企业更不会自己打自己的脸,主动把不良反应上报!

这就造成了,吗丁啉不良反应少的假象。

不但很多临床医生这样认为,就连一些著名的“砖家”也就此得出结论说,“这种药在中国不良反应很少。”

吗丁啉并不是助消化药

不少人将吗丁啉(多潘立酮片)当成助消化药,认为只要胃不舒服就可以吃。

事实上,吗丁啉不是助消化药。

助消化药比如多酶片、乳酶生等助消化药通常含消化酶,如胃蛋白酶、胃脂肪酶、胃淀粉酶、胰酶等,主要适用于胃肠胰等脏器消化液分泌不足,食物不能被充分吸收引起的食欲不振、腹部胀痛等症状。

吗丁啉的作用机理不同,不能对胃内食物起到这种作用,因此不是助消化药。

吗丁啉的作用很有限

吗丁啉的说明书标注的适应症仍为“消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛”,

而欧洲建议“仅用于缓解恶心和呕吐症状”,在美国也只是被作为止吐药使用和推广。

可见,吗丁啉并非助消化药,但可以促进胃动力,主要有三个功能。

.促进胃蠕动。

吗丁啉可缩短餐后胃排空时间,并可使胃的幽门口(胃与十二指肠的对接口处)直径增大,舒张期延长,便于食物由胃进入十二指肠和小肠,利于营养成分的吸收。

2.预防胃内食物反流。

吗丁啉可提高贲门(胃与食管的接口处)括约肌的紧张度,防止胃内食物或胃液反流到食管,损伤食管黏膜。

3.止吐,且不影响胃的分泌功能。

功能性消化不良,以及手术、服某些药物后引起的恶心、呕吐,可咨询医生后服吗丁啉治疗。

吗丁啉的硬伤——心脏不良反应

据国内为数不多的文献报道,其不良反应主要表现在心血管系统、中枢神经系统、内分泌系统、呼吸系统、泌尿系统、皮肤系统等。让其成为众矢之的的主要是心脏毒性!

吗丁啉致心脏不良反应的危险因素:

包括器质性心脏病、电解质紊乱(低钾、低镁、低钙血症),以及联用显著抑制CYP3A4酶的药物(唑类抗真菌药物、大环内酯类抗生素、HIV蛋白酶抑制剂)等。

但国内报道的案例提示:无心脏病史者,吗丁啉致心脏不良反应的风险并不小。

吗丁啉说明书中,明确交代了用法用量:口服,0mg/次,2~3次/日,连续使用不得超过7天。

但是,即使“在严格遵照说明书使用的情况下“,吗丁啉也会引起心脏不良反应。

众多国内外研究表明:

、多潘立酮心脏毒性存在遗传易感性。

2、多潘立酮人体药代动力学存在明显的个体差异。

由于存在个体差异,即使服用同样的剂量,个别患者体内多潘立酮的血药浓度会很高,可能出现心脏毒性。

3、大量国内外报道的心脏不良反应案例验证了上述理论。

4、无心脏病史者,吗丁啉的风险并不小

新修改的吗丁啉说明书中,仍未把心脏病患者列入禁忌症,而是列入注意事项:

“心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱的患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱”。

为此,为了减少多潘立酮的心脏不良反应风险,有专家建议:

第一、多潘立酮不宜再按非处方药管理;

第二、修改药品说明书,把心脏病列为禁忌症,或者黑框警告:“多潘立酮可致恶性心律失常,个别患者服用一次即可发生”。

如何正确服用吗丁啉?

吗丁啉的临床适应症为消化不良、恶心、呕吐,而欧洲药物管理局(EMA)推荐的吗丁啉适应症仅为恶心与呕吐。

由于目前缺乏充分的证据表明吗丁啉能缓解腹胀、烧心,所以这俩症状慎用。

如果非要服用,请记住下面这几件事。

.饭前半小时吃效果好

吗丁啉在饭前5~30分钟服用,最有利于吸收与发挥药效。应尽量避免餐后服用,否则可能引起饥饿感,进而吃得过多,加重胃胀和消化不良。

2.最多服周

长期、大量服吗丁啉,可能导致真实病情被掩盖,延误治疗;还易导致耐药,出现震颤、女性月经不调等后果。

欧洲药物管理局(EMA)建议服用吗丁啉不超周。

3.心脏不好慎服或不用

心脏不好者、肝脏功能受损者、同时服用影响心脏功能药物的人,应慎用吗丁啉;存在心电活动异常或心律异常的人,则禁用吗丁啉。

4.别把吗丁啉当作助消化药

助消化药中含有多种消化酶的成分,是通过化学作用来促进消化的,主要适用于消化液分泌不足,例如消化功能低下的儿童和老人。

而吗丁啉属于促胃肠动力药,是通过促进胃肠道蠕动来帮助消化的,这是一种物理作用,适用于胃肠道本身动力不足的情况。

5.胃痛不能盲目服用吗丁啉

急性肠胃炎引起的胃疼不能用吗丁啉,急性肠胃炎的患者本身胃肠道蠕动会加快,是由胃肠痉挛而引起胃痛的。

而吗丁啉的作用是促进胃肠道蠕动,如果患者伴有上吐下泻和腹痛症状,服用吗丁啉会使恶心、呕吐、腹痛等症状加重,典型的“火上浇油”。

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